重庆两江新区人民医院始建于1957年，历经近70年的建设发展，现已成为一所集医疗、教学、科研、急救、预防保健和康复养老为一体的综合性国家三级医院和“重庆医科大学附属两江医院”。我院现有编制床位总数1860张，总用房面积33万m2，内设临床科室38个，医技药剂科室7个。拥有中医康复科、内分泌科、呼吸与危重症医学科等多个国家级及市级重点专科。2024年年门急诊量97.65万人次，出院4.86万人次。
    为促进医院学科发展，提高医疗水平和科研能力，加强与其他医疗机构的学习合作机会，推动医院高质量发展，我院于2024年3月启动药物临床试验备案工作，并成立重庆两江新区人民医院药物临床试验机构（以下简称“机构”）。机构由医院党委副书记直接领导，设有机构办公室，机构办公室由办公室主任，秘书，质量管理员，药品管理员，资料管理员组成。机构办公室人员均为药学专业技术人员，经过药物临床实验质量管理规范（GCP）及相关法律法规培训并取得证书，均熟练掌握临床试验各项管理制度、标准操作规程（SOP）及岗位职责。为满足药物临床试验需求，机构拥有独立的办公室、档案室、中心药房，设施设备齐全。机构制定了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP，基本涵盖了GCP管理的各个环节，具有可操作性，保障临床试验科学、合理、规范开展。

机构办主要职责包括：承接药物临床试验；按照国家相关法律法规及医院规章制度、SOP要求对临床试验进行统一管理、监督指导和质量控制；制定培训计划，组织GCP及SOP培训；协调申办者/CRO、研究者等各方关系；切实保护受试者权益和安全，确保药物临床试验科学、合规的顺利进行。

重庆两江新区人民医院药物临床试验机构欢迎广大申办者、CRO、SMO前来合作！